Бейне: Фармациядағы тұрақтылық дегеніміз не?
2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 01:47
Тұрақтылық Фармацевтикалық өнім - бұл қоршаған орта факторларының әсерінен температура, ылғалдылық, жарық әсер етпей, бастапқы формасын қанша уақыт сақтай алатынын білдіреді. Фармацевтика өнеркәсібі жаңа өнімді әзірлеу және өнімнің жарамдылық мерзімін анықтау үшін осы тестілеуді жүргізеді.
Осылайша фармацевтикалық тұрақтылықтың неше түрі бар?
Мақсат пен қадамдарға байланысты, тұрақтылық тестілеу процедуралары келесі төртке жіктелген түрлері . Шынайы уақыт тұрақтылық Ұсынылған сақтау жағдайында өнімнің едәуір нашарлауына жол бермеу үшін тестілеу әдетте сынақ кезеңінің ұзағырақ уақытында жүргізіледі.
Сол сияқты тұрақтылықты зерттеу неге маңызды? Мақсаты тұрақтылық тестілеу температура, ылғалдылық және жарық сияқты әртүрлі қоршаған орта факторларының әсерінен дәрілік субстанцияның немесе дәрілік өнімнің сапасы уақыт бойынша қалай өзгеретінін дәлелдеуді қамтамасыз ету және дәрілік субстанция немесе дәрілік зат үшін қайта сынақ мерзімін белгілеу болып табылады. препараттың жарамдылық мерзімі
Адамдар сонымен қатар тұрақтылық сынағы дегеніміз не?
Тұрақтылықты тексеру Бұл жүйенің немесе бағдарламалық құралдың температура, кернеу, т.б. сияқты қоршаған ортаның әртүрлі параметрлерінде сапаны және қалай әрекет ететінін тексеру әдісі. Фармацевтикалық салада өнімнің қызмет ету мерзімі ішінде оның сапасын қаншалықты жақсы сақтайтыны.
Тұрақтылық протоколы дегеніміз не?
Тұрақтылық хаттамасы . • қажет хаттама бастау тұрақтылық бағдарлама жазбалары: - шарттарды, спецификацияны, тестілеу әдістерін, тестілеу жиілігін анықтайды; - Өндірілген күні мен мақұлдау күні. - нөлдік нәтиже (яғни лот шығарылымы туралы деректер)
Ұсынылған:
Перцептивті тұрақтылық дегеніміз не және өлшемдік тұрақтылық түс тұрақтылығы пішіннің тұрақтылығы деген не?)
Перспективаның, қашықтықтың немесе жарықтың бұрышының өзгеруіне қарамастан, жануарлар мен адамдардың таныс объектілерді стандартты пішіні, өлшемі, түсі немесе орналасуы ретінде көруге бейімділігі деп те аталады
Фармациядағы GPI дегеніміз не?
Жалпы өнім сәйкестендіргіші (GPI)-бұл дәрілік заттарды өндірушіге немесе қаптаманың көлеміне қарамастан, бірегей алмастырылатын өнімге дейінгі негізгі емдік қолданудан анықтайтын 14 таңбалы иерархиялық жіктеу жүйесі
Тәуекел мен тұрақтылық факторлары дегеніміз не?
Тәуекел факторлары - бұл адамның күнделікті күйзеліске осалдығын арттыратын жеке қасиеттері, ал тұрақтылық факторлары адамды күнделікті стресстің теріс әсерінен қорғайды
Тәуекел мен тұрақтылық теориясы дегеніміз не?
Алдын алудың тұрақтылық моделі қауіп пен қорғаныс факторларына бағытталған. Қорғаныс факторлары – денсаулыққа қауіп төндіретін осалдықтың төмендеуімен статистикалық түрде байланысты сипаттамалар. Төзімділік - бұл қауіп факторлары болған жағдайда да адамдардың денсаулығын сақтау қабілеті
Фармациядағы TJC дегеніміз не?
TJC. Денсаулық сақтау саласындағы сапа мен өнімділікті өлшеу стандарттарын бақылайтын және бекітетін және жыл сайын ауруханаларды аккредиттеу жөніндегі нұсқаулықты шығаратын коммерциялық емес топ. Ол бұрын денсаулық сақтау ұйымдарын аккредиттеу жөніндегі бірлескен комиссия (JCAHO) деп аталды