Стерильді емес қосылыстарға қандай су қажет?
Стерильді емес қосылыстарға қандай су қажет?

Бейне: Стерильді емес қосылыстарға қандай су қажет?

Бейне: Стерильді емес қосылыстарға қандай су қажет?
Бейне: Маринованный СЛАДКИЙ ПЕРЕЦ на зиму. Очень простой и вкусный рецепт. Консервированный перец 2024, Шілде
Anonim

Тазартылған Су (қараңыз тазартылған Су монография) үшін қолданылады стерильді емес қосылыстар құрамы қосылғанын көрсеткен кезде дәрілік препараттар су . Тазартылған Су жабдықтар мен ыдыстарды шаю үшін қолданылуы тиіс.

Стерильді емес препараттардың құрамына қандай категориялар жатады?

USP үшті анықтайды категориялар ның стерильді емес қоспалар : қарапайым, орташа және күрделі.

Кейіннен сұрақ туындайды: қалпына келтіру күрделі болып саналады ма? FDA былай дейді: Біріктіру араластыруды қамтымайды, қалпына келтіру немесе өнімнің өндірушісі ұсынған бекітілген таңбалаудағы нұсқауларға және осы таңбалауға сәйкес келетін өндірушінің басқа нұсқауларына сәйкес орындалатын ұқсас әрекеттер »[21 USC 321 (k) және (m)].

Осыны ескере отырып, күрделі стерильді емес қоспа дегеніміз не?

Кешенді емес - стерильді қоспалар : қосылу арнайы дайындықты, арнайы ортаны немесе арнайы қондырғыларды немесе жабдықты немесе қолдануды қажет ететін дәрілік препараттар қосылу араласушыға немесе емделушіге жоғары қауіп төндіруі мүмкін әдістер мен процедуралар.

USP 797 нұсқауларына не кіреді?

USV 797. Роликтер минималды тәжірибе мен сапаны қамтамасыз етеді стандарттар дәрілік заттар мен қоректік заттардың CSPs үшін, қазіргі ғылыми ақпаратқа және стерильді қосылыстардың сәйкестік тәжірибесіне негізделген. Тарауда айтылады USP 797 стандарттары дәріхананың тазалық бөлмесін тазалау және дезинфекциялау үшін, соның ішінде қолданылуы тиіс өнімдер.

Ұсынылған: