Фармацияда тұрақтылықтың неше түрі бар?

2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 01:47

Мақсат пен қадамдарға байланысты, тұрақтылық тестілеу процедуралары келесі төртке жіктелген түрлері . Шынайы уақыт тұрақтылық Ұсынылған сақтау жағдайында өнімнің едәуір нашарлауына жол бермеу үшін тестілеу әдетте сынақ кезеңінің ұзағырақ уақытында жүргізіледі.

Сол сияқты тұрақтылықты зерттеудің неше түрі бар?

Сақтау мерзімі әдетте екі арқылы есептеледі тұрақтылықты тексеру түрлері : шынайы уақыт тұрақтылық сынақтар мен жеделдетілген тұрақтылық сынақтар. Ашық тұрақтылық сынағы орындауға да болады. Ашық тұрақтылық сынағы немесе қанша уақытты өлшейді неше өнімді қолдана алады.

Сонымен қатар, тұрақтылық протоколы дегеніміз не? Тұрақтылық хаттамасы . • қажет хаттама бастау тұрақтылық бағдарлама жазбалары: - шарттарды, спецификацияны, тестілеу әдістерін, тестілеу жиілігін анықтайды; - Өндірілген күні мен мақұлдау күні. - нөлдік нәтиже (яғни лот шығарылымы туралы деректер)

Сонымен, фармацевтикалық өнеркәсіптегі тұрақтылық дегеніміз не?

Тұрақтылық а фармацевтикалық өнім температура, ылғалдылық, жарық сияқты қоршаған орта факторларының әсерінен ешқандай көрінетін өзгерістерсіз өзінің бастапқы пішінін қанша уақыт сақтай алатынын білдіреді. The фармацевтикалық өнеркәсіп жаңа өнімді әзірлеу және өнімнің жарамдылық мерзімін анықтау үшін осы тестілеуді жүргізеді.

Тұрақтылық үлгісі дегеніміз не?

Үлгінің тұрақтылығы : ұсынылған анықтама мен анықтау әдісі. анықтауды ұсынамыз тұрақтылық сақталатын кез келген химиялық компоненттер үлгілер ол анықталатын өлшеу дәлдігіне сандық байланысты терминдер бойынша.