CLIA-дан бас тарту дегеніміз не?
CLIA-дан бас тарту дегеніміз не?

Бейне: CLIA-дан бас тарту дегеніміз не?

Бейне: CLIA-дан бас тарту дегеніміз не?
Бейне: Бас тарту рәсімі. 2024, Шілде
Anonim

туралы куәлік Бас тарту астында берілген сертификаттардың төрт түрінің бірі болып табылады CLIA , және егер сіз тек жүргізуді жоспарласаңыз, сұрау түрі бас тартты АИТВ -ға жылдам тесттер. Сатылым тек клиникалық зертханалармен шектеледі (АИТВ-жұқпасына жедел тест жүргізетін кез келген агенттік клиникалық зертхана болып саналады және оның CLIA сертификат.)

Осыған байланысты CLIA -дан бас тарту нені білдіреді?

Болу » бас тартты ” білдіреді белгілеген қатаң стандарттарды жүргізуді қажет етпей-ақ белгілі бір сынақтарды жүргізуге болады CLIA . FDA былай жіктейді: бас тартты »Салыстырмалы түрде қарапайым әдістерді қолданатын тесттер, егер олар дұрыс орындалса, қате нәтиже береді.

Сондай -ақ біліңіз, CLIA -дан бас тартылған сынақтардың мысалдары қандай? POCT мысалдары мыналарды қамтиды, бірақ олармен шектелмейді:

  • Қандағы қантты өлшеуге арналған глюкометрлер.
  • Креатинин, электролиттер, гемоглобин, тропонин, жүрек ферменттері және қан газдары сияқты сынақтарды орындауға арналған қол химия анализаторлары.
  • Зәрді химикаттармен өлшеуге арналған таяқшалар.
  • Вагинальды рН үшін тест жолақтары.

Демек, маған CLIA бас тарту қажет пе?

Иә, сіз орындаған тестілеу сәйкес келеді бас тартты зертханалық сынақтар, және сіз CLIA қажет Сертификат Бас тарту . Бұл тестілеу а талап етеді CLIA сертификат қанша тест тапсырғаныңызға қарамастан және сіз жасасаңыз да істеу пациенттен төлем жасамаңыз немесе Medicare немесе басқа сақтандыру төлемдерін жасамаңыз.

CLIA дегеніміз не және оның мақсаты қандай?

Жалпы алғанда, CLIA ережелер қан, дене сұйықтығы және тін сияқты адамдардан алынған үлгілерде орындалатын зертханалық сынақтардың сапа стандарттарын белгілейді. мақсаты ауруды диагностикалау, алдын алу немесе емдеу немесе денсаулықты бағалау.

Ұсынылған: