CLIA-дан бас тартылған сынақ дегеніміз не?
CLIA-дан бас тартылған сынақ дегеніміз не?

Бейне: CLIA-дан бас тартылған сынақ дегеніміз не?

Бейне: CLIA-дан бас тартылған сынақ дегеніміз не?
Бейне: Life-VLOG: серуендеу / шоппинг / жоспарлар / ұзақ влог 2024, Қыркүйек
Anonim

Тестілеуден бас тартылды зертхана болып табылады тестілеу бұл арнайы жұмыс істейді сынақ Клиникалық зертхананы жетілдіру бойынша түзетулермен белгіленген әдістер ( CLIA ) Азық -түлік және дәрі -дәрмек әкімшілігінің (FDA) «ретінде бас тартты . Тестілеуден бас тартылды арқылы белгіленеді CLIA қарапайым тесттер қате нәтиже алу қаупі төмен.

Сол сияқты, сіз сұрай аласыз, CLIA -дан бас тартылған тест нені білдіреді?

ретінде анықталған бойынша CLIA , сынақтардан бас тартты қарапайым тесттер дұрыс емес нәтиже алу қаупі төмен. Оларға: белгілі тесттер тізімінде көрсетілген CLIA ережелер. Тесттер өндіруші FDA-ға жүгінеді бас тартты екенін растайтын ғылыми деректерді беру арқылы статус CLIA бас тарту критерийлері орындалды.

Сондай -ақ біліңіз, CLIA тестілеуінің 3 деңгейі қандай? Күрделілігінің негізі CLIA тесттері деп жіктеледі үш деңгей : бас тартты тесттер орташа және жоғары күрделілік.

Сондай-ақ білу керек, CLIA дегеніміз не және оның мақсаты қандай?

Жалпы айтқанда, CLIA ережелер адамнан алынған үлгілерде, мысалы, қан, дене сұйықтығы мен тінінде жүргізілетін зертханалық зерттеулердің сапа стандарттарын белгілейді мақсаты ауруды диагностикалау, алдын алу немесе емдеу немесе денсаулықты бағалау.

CLIA -дан қалай бас тартуға болады?

Сертификат алу үшін бас тарту , сіздің зертхана тек алынған тесттерді орындауы керек CLIA бас тартты күй. Егер сіз осы талапқа сай болсаңыз, CMS веб-сайтында немесе штатыңыздың денсаулығынан CMS-116 өтініш формасын толтырыңыз. COW екі жылға жарамды.

Ұсынылған: