Бағдарламалық қамтамасыз ету медициналық құрылғы ма?
Бағдарламалық қамтамасыз ету медициналық құрылғы ма?

Бейне: Бағдарламалық қамтамасыз ету медициналық құрылғы ма?

Бейне: Бағдарламалық қамтамасыз ету медициналық құрылғы ма?
Бейне: Вебинар №1. Ella Atkins про создание умных технологий в вашей жизни. Beyond Robotics 2024, Қыркүйек
Anonim

Бағдарламалық қамтамасыз ету а -мен медициналық жалпы мақсаттағы есептеу платформасында жұмыс істейтін мақсат, яғни a жоқ есептеу платформасы медициналық мақсаты қарастырылады Бағдарламалық қамтамасыз ету сияқты Медициналық құрылғы . Бағдарламалық қамтамасыз ету сияқты Медициналық құрылғы ол жалпы мақсаттағы (медициналық емес) есептеу платформаларында жұмыс істей алады.

Сонымен қатар, медициналық құрылғының мысалы қандай?

Мысалдар бұл ультрадыбыстық және МРТ аппараттары, ПЭТ және КТ сканерлері, рентген аппараттары. Емдеу жабдық инфузиялық сорғылар кіреді, медициналық лазерлер мен LASIK хирургиялық машиналары. Өмірлік қолдау жабдық науқастың дене қызметін сақтау үшін қолданылады.

медициналық бағдарламалық қамтамасыз ету не үшін қолданылады? Медициналық бағдарламалық қамтамасыз ету кез келген бағдарламалық қамтамасыз ету элемент немесе жүйе қолданылған а ішінде медициналық контекст, мысалы: дербес үшін қолданылатын бағдарламалық қамтамасыз ету диагностикалық немесе емдік мақсаттар; бағдарламалық қамтамасыз ету а енгізілген медициналық құрылғы (жиі «деп аталады) медициналық құрылғы бағдарламалық қамтамасыз ету );

Сонымен, 1 класты медициналық құрылғы дегеніміз не?

1 санатты медициналық құрылғылар бар құрылғылар науқастың денсаулығы мен қауіпсіздігіне төмен немесе орташа қауіппен. 47% мақұлданды медициналық құрылғылар бар 1 сынып , және олардың 95% құрылғылар нормативтік бекітуге PMA жолынан босатылады. Мысалдары 1 санатты медициналық құрылғылар бандидтерді, стетоскоптарды және сутегі асқын тотығын қамтиды.

FDA медициналық құрылғысын қалай жіктейсіз?

The FDA жалпы жіктейді медициналық құрылғылар байланысты тәуекелдерге негізделген құрылғы және ақылға қонымды сенімділікті қамтамасыз ететін реттеу көлемін бағалау арқылы құрылғының қауіпсіздігі мен тиімділігі. Құрылғылар үш реттеуші класстың біріне жіктеледі: I класс, II класс немесе III класс.

Ұсынылған: