Бейне: Медициналық құрылғы туралы есеп беру заңын кім жасады?
2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 01:47
Өзгертілген актілер: Федералды азық -түлік, дәрі -дәрмек және ғарыш
Дәл солай, «Медициналық құрылғы туралы» заң қашан қабылданды?
Медициналық құрылғыларды реттеу туралы заң
| Ұзын тақырып | Азық -түлік, дәрі -дәрмек және косметика туралы Федералды заңға адам денсаулығына және басқа мақсаттарға арналған медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін өзгерістер енгізу туралы заң. |
| Қабылданған | Америка Құрама Штаттарының 94 -ші Конгресі |
| Тиімді | 1976 жылдың 28 мамыры |
| Дәйексөздер | |
|---|---|
| Жария құқық | 94-295 |
«Қауіпсіз медициналық құрылғы туралы» заңның мақсаты не деп сұрауға болады. «Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы» 1990 ж хирургия медициналық қондырғы немесе пайдаланушының қателігі науқастың өліміне, ауыр жарақатына немесе ауыр сырқатына себеп болған немесе себеп болған барлық оқиғалар туралы хабарлау үшін орталықтар, ауруханалар, амбулаторлық диагностикалық орталықтар және басқа да пайдаланушы қондырғылары.
Сонымен, жасырын адам туралы FDA -ға қалай хабарлауға болады?
Сен істей аласың есеп үшін мәселе FDA желіде, телефон арқылы немесе пошта арқылы. Төтенше жағдайда: тез арада 9-1-1 телефонына хабарласыңыз. Шектеулі төтенше жағдайларда (олар жедел, бірақ өмірге қауіп төндірмейді), сіз немесе сіздің денсаулық сақтау маманы мүмкін есеп проблемалары FDA апаттық желі 1-866-300-4374 немесе 301-796-8240.
MedWatch формасы дегеніміз не?
MedWatch Бұл Азық -түлік пен дәрі -дәрмектер әкімшілігінің «Қауіпсіздік туралы ақпарат және жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау бағдарламасы». Ол FDA жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру жүйесімен (FAERS немесе AERS) өзара әрекеттеседі. MedWatch жағымсыз оқиға немесе күзет оқиғасы туралы хабарлау үшін қолданылады.
Ұсынылған:
IND қауіпсіздігі туралы есеп дегеніміз не?
IND қосымшасының демеушілері FDA -ға жазбаша қауіпсіздік туралы есеп беруде міндетті түрде хабарлауы керек: зертханалық жануарларда жүргізілген сынақтардың нәтижелері, олар мутагенділік, тератогендік және канцерогенділік туралы есептерді қоса алғанда, адамдар үшін елеулі қауіп
Жазатайым оқиғаны тексеру туралы есеп дегеніміз не?
Жазатайым оқиғаларды тексеру есебінің үлгісі болашақтағы жазатайым оқиғалардың алдын алу үшін апаттың түпкі себебін анықтау үшін қолданылады. Қауіпсіздік офицерлері мен жұмыс орнының бақылаушылары жазатайым оқиғаларды тергеу кезінде жазатайым оқиғаны тергеу формасын қолдана алады
Ауруханаға дейінгі медициналық көмек туралы есеп дегеніміз не?
Ауруханаға дейінгі күтім туралы есеп
Қияр туралы есеп дегеніміз не?
Есеп беру. Қияр қандай сценарийлер өткен немесе сәтсіз болғандығы туралы ақпаратты қамтитын есептерді шығару үшін репортер плагиндерін пайдаланады. Бұл бетте кірістірілген пішімдеу плагиндері, реттелетін пішімдеушілер және кейбір жалпы үшінші тарап плагиндері бар
Қауіпсіз медициналық құрылғы туралы заңда қандай медициналық құрылғылар анықталған?
Медициналық құрылғы 1990 жылғы «Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы» заңмен анықталған, мыналарды қоспағанда, ағзаның құрылымына немесе қызметіне әсер ететін аурудың алдын алу, диагностикалау, жеңілдету немесе емдеу үшін қолданылатын кез келген құралды, аппаратты немесе басқа бұйымдарды қамтиды. есірткілер